巴中市食品药品监管局集中整治中药饮片质量安全

巴中市共有中药饮片生产企业3家；药品经营企业2217家（药品批发企业35家，零售连锁公司18家，零售企业2164家），有经营中药饮片经营范围的企业1659家；药品使用单位2773家。巴中市食药监局在集中整治中药饮片质量安全行动中，现中国食品网场发出责令整改通知 325份，销毁散装中药饮片若干袋，立案查处3起，建议撤销GSP证书2家，通过规范整治，中药饮片市场秩序得到进一步好转。主要做法是：

　　加强领导，落实责任。印发了《巴中市食品药品监督管理局关于开展全省中药饮片质量安全集中整治的通知》文件，进一步明确了中药饮片核查督查方向，对药品流通环节中药饮片质量不合格的突出问题要重点整治，对中药饮片流通领中国食品网域存在的风险和隐患要认真排查，对核查中发现的违法违规行为要严厉查处。确定了负责科室和人员，研判全市中药饮片质量安全形势，梳理查找重点品种的质量安全风险及采取措施，提升中药饮片科学监管水平。

　　细化重点，明确目标。进一步细化了整治督查重点：非法渠道购进中药饮片并进行销售；购销假劣中药饮片；非法分装中药饮片；购销中药饮片未索取或开具发票（含应税劳务清单）及随货同行单，或虽有发票等票据，但相关信息（单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等）与实际不符；未按照要求储存、养护中药饮片；及国家总局、省局近年常用中药饮片抽验不合格品种目录，有针对性中国食品网的抽查市场上的常用中药饮片和容易发生染色、人工增重、硫磺熏蒸、掺杂掺假等违法违规行为的中药饮片；大力开展有针对性的监督抽验等。从渠道、购销存数据、走票挂靠、储存养护、非法生产经营中药饮片五个方面重点整治。

　　通力协作，务求实效。加强与卫计、公安、执法等部门的沟通、做到密切配合，齐抓共管，形成整治合力。一是对中药饮片生产企业开展专项检查，检查是否严格按照要求从合法经营单位购进中药材，是否建立完整的可追溯体系。通过检查，生产企业无非法渠道购进中药材现象，基本做到在符合药品GMP条件下组织生产，无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。二是对中药饮片经营企业进行专项整治，特别是对近年查处的经营假劣中药材中药饮片经营企业进行“回头看”中国食品网。通过检查，经营企业购进中药饮片渠道合法，无超范围经营及挂靠、走票行为。但仍存在一些问题。三是对中药饮片使用单位进行专项检查；通过检查，市县（区）级人民医院和各乡镇卫生院建立了药房管理制度，中药饮片购进渠道合法，无非法购进行为。对存在的问题，执法人员当场下达责令改正通知书，要求其限期改正。对在检查中发现的可疑药品，执法人员现场进行了抽检，对检查发现的违法违规行为，进行了立案查处。